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＊＊＊ 衛署醫器輸字第021227號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/07/08  發證日期 99/07/08 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602122705 
中文品名 舒顏萃植入劑 
英文品名 Sculptra 
效能 1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷，特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。 
醫器規格 5ml per vial以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 1424601100 賽諾菲安萬特股份有限公司 
申請商地址 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 
主製造廠
製造廠名稱 F250178000 GRUPPO LEPETIT S.R.L. 
製造廠廠址 LOCALITA VALCANELLO CASELLA POSTALE N.46, 03012 ANAGNI FROSINONE, ITALY 
製造廠公司地址 VIALE LUIGI BODIO, 37/B-20158 MILANO, ITALY 
製造廠國別 ITALY  製程  
次製造廠
製造廠名稱 M462713000 DERMIK LABORATORIES A BUSINESS OF SANOFI-AVENTIS US L.L.C 
製造廠廠址 55 CORPORATE DRIVE BRIDGEWATER, NJ, 08807 USA 
製造廠公司地址  
製造廠國別 UNITED STATES  製程 總公司 

＊＊＊衛署醫器輸字第021227號＊＊＊
中文品名 舒顏萃植入劑
英文品名 Sculptra

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    黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

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