| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第021227號 ＊＊＊ |
| 註銷狀態 |
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註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
104/07/08 |
發證日期 |
99/07/08 |
| 許可證種類 |
醫 器 |
| 舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602122705 |
| 中文品名 |
舒顏萃植入劑 |
| 英文品名 |
Sculptra |
| 效能 |
1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷，特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。 |
| 醫器規格 |
5ml per vial以下空白 |
| 劑型 |
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包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 限制項目 |
02輸 入 |
| 申請商名稱 |
1424601100 賽諾菲安萬特股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 主製造廠 |
| 製造廠名稱 |
F250178000 GRUPPO LEPETIT S.R.L. |
| 製造廠廠址 |
LOCALITA VALCANELLO CASELLA POSTALE N.46, 03012 ANAGNI FROSINONE, ITALY |
| 製造廠公司地址 |
VIALE LUIGI BODIO, 37/B-20158 MILANO, ITALY |
| 製造廠國別 |
ITALY |
製程 |
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| 次製造廠 |
| 製造廠名稱 |
M462713000 DERMIK LABORATORIES A BUSINESS OF SANOFI-AVENTIS US L.L.C |
| 製造廠廠址 |
55 CORPORATE DRIVE BRIDGEWATER, NJ, 08807 USA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
製程 |
總公司 |
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