*** 衛署醫器輸字第018994號 ***
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 102/04/07  發證日期 97/04/07 
許可證種類 醫 器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601899402 
中文品名 “奇美德”特麗朗 
英文品名 “Q-Med”Restylane Vital 
效能 RESTYLANE Vital 以注射方式增加皮膚的彈性。它必須被注射於皮膚之真皮層。 
醫器規格 Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2" 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸 入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段368號7樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

***衛署醫器輸字第018994號***
中文品名 “奇美德”特麗朗
英文品名 “Q-Med”Restylane Vital

*** 衛署醫器輸字第018994號 ***
處方標示 Each ml contains: 
成分類別 成分內容
主成分  Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\nPhys. Sodium chloride solution, pH7 q.s. 

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