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*** 衛署醫器輸字第018994號 *** | ||||
註銷狀態 | 註銷日期 | |||
註銷理由 | ||||
有效日期 | 102/04/07 | 發證日期 | 97/04/07 | |
許可證種類 | 醫 器 | |||
舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
通關簽審文件編號 | DHA00601899402 | |||
中文品名 | “奇美德”特麗朗 | |||
英文品名 | “Q-Med”Restylane Vital | |||
效能 | RESTYLANE Vital 以注射方式增加皮膚的彈性。它必須被注射於皮膚之真皮層。 | |||
醫器規格 | Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2" | |||
劑型 | 包裝 | |||
醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
主成分略述 | ||||
限制項目 | 02輸 入 | |||
申請商名稱 | 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 | |||
申請商地址 | 台北市復興南路一段368號7樓 | |||
主製造廠 | ||||
製造廠名稱 | M420034000 Q-MED AB | |||
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN | |||
製造廠公司地址 | ||||
製造廠國別 | SWEDEN | 製程 |
***衛署醫器輸字第018994號*** | |||
中文品名 | “奇美德”特麗朗 | ||
英文品名 | “Q-Med”Restylane Vital |
*** 衛署醫器輸字第018994號 *** |
處方標示 | Each ml contains: | ||||
成分類別 | 成分內容 | ||||
主成分 | Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\nPhys. Sodium chloride solution, pH7 q.s. |
圖檔名稱 |
仿單 |
外盒 | |||
總共6筆資料 |
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