*** 衛署醫器輸字第010348號 ***
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 97/07/21  發證日期 92/07/21 
許可證種類 醫 器 
舊證字號   醫療器材級數  
通關簽審文件編號 DHA00601034806 
中文品名 "奇美德" 微絲朗 
英文品名 "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES 
效能  
醫器規格 SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G*10MM,以下空白。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述 PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7,HYALURONIC ACID STABILIZED 
限制項目 02輸 入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段368號7樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

***衛署醫器輸字第010348號***
中文品名 "奇美德" 微絲朗
英文品名 "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES

*** 衛署醫器輸字第010348號 ***
處方標示 EACH ML CONAINS: 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  4012002150  PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 
    Q.S. 
主成分  5236001230  HYALURONIC ACID STABILIZED 
  20  MG 
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