*** 衛署醫器製字第003035號 ***
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/03/04  發證日期 99/03/04 
許可證種類 醫 器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHY00500303503 
中文品名 海德密絲皮下填補劑 
英文品名 Hya-Dermis Facial Dermal Implant 
效能 Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。 
醫器規格 容量:1.0毫升/支針頭:27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01國 產 
申請商名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
申請商地址 高雄市前區區高雄加工出口區南六路9號 
主製造廠
製造廠名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 高雄市前區區高雄加工出口區南六路9號 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  

*** 衛署醫器製字第003035號 ***
 
主成分  透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 

***衛署醫器製字第003035號***
中文品名 海德密絲皮下填補劑
英文品名 Hya-Dermis Facial Dermal Implant

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