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*** 衛署醫器輸字第018245號 *** | ||||
註銷狀態 | 註銷日期 | |||
註銷理由 | ||||
有效日期 | 101/03/23 | 發證日期 | 96/03/23 | |
許可證種類 | 醫 器 | |||
舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
通關簽審文件編號 | DHA00601824500 | |||
中文品名 | "奇美德" 史麗朗 | |||
英文品名 | "Q-Med" Restylane SubQ | |||
效能 | 詳如中文仿單核定本 | |||
醫器規格 | Syringe volume: 2 ml | |||
劑型 | 包裝 | |||
醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
主成分略述 | PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7,HYALURONIC ACID STABILIZED | |||
限制項目 | 02輸 入 | |||
申請商名稱 | 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 | |||
申請商地址 | 台北市復興南路一段368號7樓 | |||
主製造廠 | ||||
製造廠名稱 | M420034000 Q-MED AB | |||
製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN | |||
製造廠公司地址 | ||||
製造廠國別 | SWEDEN | 製程 |
CCC號列 | |
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藥理治療分類 | ||||
藥理分類(舊) |
***衛署醫器輸字第018245號*** | |||
中文品名 | "奇美德" 史麗朗 | ||
英文品名 | "Q-Med" Restylane SubQ |
*** 衛署醫器輸字第018245號 *** |
處方標示 | Each ml contains: | |||
成分類別 | 成分代碼 | 成分名稱 | ||
含量描述 | 含量 | 單位 | ||
主成分 | 4012002150 | PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | ||
Q.S. | ||||
主成分 | 5236001230 | HYALURONIC ACID STABILIZED | ||
20 | MG |
圖檔名稱 |
仿單 |
外盒 | |||
總共8筆資料 |
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