| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第018345號 ＊＊＊ | ||||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | |||
| 註銷理由 | ||||
| 有效日期 | 101/09/29 | 發證日期 | 96/09/29 | |
| 許可證種類 | 醫 器 | |||
| 舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
| 通關簽審文件編號 | DHA00601834501 | |||
| 中文品名 | “奇美德”瑞絲朗 | |||
| 英文品名 | “Q-Med”Restylane | |||
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原96.11.13仿單標籤包裝核定本作廢）。 | |||
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 | |||
| 劑型 | 包裝 | |||
| 醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
| 醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
| 醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE,HYALURONIC ACID,POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE,SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE,WATER (AQUA) | |||
| 限制項目 | 02輸 入 | |||
| 申請商名稱 | 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 | |||
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 | |||
| 主製造廠 | ||||
| 製造廠名稱 | M420034000 Q-MED AB | |||
| 製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN | |||
| 製造廠公司地址 | ||||
| 製造廠國別 | SWEDEN | 製程 | ||
| ＊＊＊衛署醫器輸字第018345號＊＊＊ | |||
| 中文品名 | “奇美德”瑞絲朗 | ||
| 英文品名 | “Q-Med”Restylane | ||
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第018345號 ＊＊＊ |
| 處方標示 | Each ml contains : | |||
| 成分類別 | 成分代碼 | 成分名稱 | ||
| 含量描述 | 含量 | 單位 | ||
| 主成分 | 4012002100 | SODIUM CHLORIDE | ||
| 9 | MG | |||
| 主成分 | 5236001200 | HYALURONIC ACID | ||
| 20 | MG | |||
| 主成分 | 5612001920 | POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE | ||
| 0.03 | MG | |||
| 主成分 | 5612002612 | SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE | ||
| 0.14 | MG | |||
| 主成分 | 9604000800 | WATER (AQUA) | ||
| ad | 1 | ML | ||
| 圖檔名稱 |
| 仿單 |
| 外盒 | |||
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總共7筆資料 |
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