目前分類：衛生署核可醫美產品一覽 (35)

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106年衛生福利部新聞：未滿１８歲禁止微整形/整型。
 

　　衛生福利部規定：醫師不得對未滿十八歲之未成年人施作非為醫療必要之美容手術項目（例如：眼部整形、抽脂、胸部整形、隆鼻等）。滿十八歲未滿二十歲者，若需要進行非侵入性美容項目（例如：脈衝光、雷射）則需經由法定代理人簽署同意書。若因疾病需求或以治療為目的為前提，而需施作侵入性手術（例如：車禍意外受傷疤痕、狐臭…）亦需由法定代理人簽署同意書。 　　衛福部進一步指出，這16項美容醫學手術或處置，包括：乳房整形、乳房重建、上下眼瞼整形、鼻部整形、拉皮手術、腹部整形、植髮、抽脂、皮膚科一般手術、一般整形手術、狐臭治療手術、顱顏部整形重建手術、雷射治療、削骨手術、肉毒桿菌素注射、玻尿酸皮下植入物注射等。

 

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【以上療程、圖片為實際案例，做為治療說明或衛生教育資料之輔助圖片，非屬醫療廣告宣傳行為。提醒您各項療程的適應症不盡相同皆有副作用、禁忌症等狀況，療程詳細資訊及規劃以醫師現場評估說明為主，且成效因人而異】。  

 

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＊＊＊ 衛署醫器製字第003586號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 106/03/05  發證日期 101/03/05 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHY00500358601 
中文品名 海德密絲笑顏皮下填補劑 
英文品名 Hya-Dermis Smile Facial Dermal Implant 
效能 詳如中文仿單核定本 
醫器規格 容量：1.0毫升/支 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01國　產 
申請商名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
申請商地址 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 
主製造廠
製造廠名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  
CCC號列   
 
藥理治療分類  
藥理分類(舊)  
＊＊＊衛署醫器製字第003586號＊＊＊
中文品名 海德密絲笑顏皮下填補劑
英文品名 Hya-Dermis Smile Facial Dermal Implant

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＊＊＊ 衛署醫器製字第003577號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 106/02/06  發證日期 101/02/06 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHY00500357700 
中文品名 海德密絲別緻皮下填補劑 
英文品名 Hya-Dermis Chic Facial Dermal Implant 
效能 本產品可以豐盈臉部的組織。建議使用於塑造臉部輪廓，例如更豐腴的臉頰或下巴。 
醫器規格 容量：2.0毫升/支 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01國　產 
申請商名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
申請商地址 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 
主製造廠
製造廠名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  
CCC號列   
 
藥理治療分類  
藥理分類(舊)  
＊＊＊衛署醫器製字第003577號＊＊＊
中文品名 海德密絲別緻皮下填補劑
英文品名 Hya-Dermis Chic Facial Dermal Implant

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＊＊＊ 衛署醫器製字第003573號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 106/01/31  發證日期 101/01/31 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHY00500357305 
中文品名 海德密絲亮眼皮下填補劑 
英文品名 Hya-Dermis Blink Facial Dermal Implant 
效能 詳如中文仿單核定本 
醫器規格 容量：1.0毫升/支 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一 I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01國　產 
申請商名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
申請商地址 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 
主製造廠
製造廠名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  
CCC號列   
 
藥理治療分類  
藥理分類(舊)  
＊＊＊衛署醫器製字第003573號＊＊＊
中文品名 海德密絲亮眼皮下填補劑
英文品名 Hya-Dermis Blink Facial Dermal Implant

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＊＊＊ 衛署醫器製字第003466號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
有效日期 105/10/06 發證日期 100/10/06
許可證種類 醫　器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHY00500346604
中文品名 海德密絲輕吻皮下填補劑
英文品名 Hya-Dermis Kiss Facial Dermal Implant
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 容量：1.0毫升/支以下空白
劑型 包裝
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 01國　產
申請商名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
主製造廠
製造廠名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
＊＊＊衛署醫器製字第003466號＊＊＊
中文品名 海德密絲輕吻皮下填補劑
英文品名 Hya-Dermis Kiss Facial Dermal Implant
 圖檔名稱
仿單
外盒
總共3筆資料

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＊＊＊ 衛署醫器輸字第022219號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 105/03/15  發證日期 100/03/15 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602221901 
中文品名 “安緹斯”玻尿酸植入物 
英文品名 “Anteis” Hyaluronic Acid Implant 
效能 本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷；2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等；3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份，增加立體弧度；4.治療中、深度的法令紋。 
醫器規格 ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 6217068772 美康生物科技有限公司 
申請商地址 台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2 
主製造廠
製造廠名稱 M430153000 ANTEIS SA 
製造廠廠址 18 CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWITZERLAND  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第022219號＊＊＊
中文品名 “安緹斯”玻尿酸植入物
英文品名 “Anteis” Hyaluronic Acid Implant

＊＊＊ 衛署醫器輸字第022219號 ＊＊＊
處方標示 Each containing： 
成分類別 成分內容
主成分  Sodium Hyaluronate NaHA 22.5mg\nPhosphate buffer solution aa qsp 1.0ml\n以下空白 

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＊＊＊ 衛署醫器輸字第020417號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 103/11/18  發證日期 98/11/18 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602041705 
中文品名 “安緹斯”玻尿酸植入物 
英文品名 “Anteis”Hyaluronic Acid Implant 
效能 本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋)；2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行的矯正。 
醫器規格 Esthelis SOFT，以下空白。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述 HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ),PHOSPHATE BUFFER SOLUTION 
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 6217068772 美康生物科技有限公司 
申請商地址 台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2 
主製造廠
製造廠名稱 M430153000 ANTEIS SA 
製造廠廠址 18, CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWITZERLAND  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第020417號＊＊＊
中文品名 “安緹斯”玻尿酸植入物
英文品名 “Anteis”Hyaluronic Acid Implant

＊＊＊ 衛署醫器輸字第020417號 ＊＊＊
處方標示 0.6ml and 1.0ml glass syringe containing 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  5236001210  HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 
  12  MG 
主成分  5236001210  HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 
  20  MG 
主成分  5612002680  PHOSPHATE BUFFER SOLUTION 
  0.6  ML 
主成分  5612002680  PHOSPHATE BUFFER SOLUTION 
  1  ML 

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＊＊＊ 衛署醫器製字第002964號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/06/03  發證日期 99/06/03 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHY00500296402 
中文品名 “雙美”膠原蛋白骨填料 
英文品名 “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix 
效能 詳如中文仿單核定本 
醫器規格 詳如中文仿單核定本 
劑型   包裝  
醫器主類別一 N骨科用裝置  醫器次類別一 N3045再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01國　產 
申請商名稱 6141201056 雙美生物科技股份有限公司 
申請商地址 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 
主製造廠
製造廠名稱 6141201056 雙美生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  

＊＊＊衛署醫器製字第002964號＊＊＊
中文品名 “雙美”膠原蛋白骨填料
英文品名 “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共3筆資料

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＊＊＊ 衛署醫器製字第002947號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/05/18  發證日期 99/05/18 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHY00500294702 
中文品名 "雙美”可吸收性膠原蛋白膜 
英文品名 “Sunmax”Absorbable Collagen Membrane 
效能 詳如中文仿單核定本 
醫器規格 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 F牙科裝置  醫器次類別一 F3930牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01國　產 
申請商名稱 6141201056 雙美生物科技股份有限公司 
申請商地址 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 
主製造廠
製造廠名稱 6141201056 雙美生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  

＊＊＊衛署醫器製字第002947號＊＊＊
中文品名 "雙美”可吸收性膠原蛋白膜
英文品名 “Sunmax”Absorbable Collagen Membrane

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共4筆資料

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＊＊＊ 衛署醫器製字第002394號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 102/01/29  發證日期 97/01/29 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHY00500239400 
中文品名 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型 
英文品名 SunMax Collagen Implant I-Plus 
效能 空白。 
醫器規格 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一 I0002膠原蛋白植入劑 
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01國　產 
申請商名稱 6141201056 雙美生物科技股份有限公司 
申請商地址 台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓 
主製造廠
製造廠名稱 6141201056 雙美生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 台南市新市區環東路一段31巷10號一、二樓 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  

＊＊＊衛署醫器製字第002394號＊＊＊
中文品名 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
英文品名 SunMax Collagen Implant I-Plus

＊＊＊ 衛署醫器製字第002394號 ＊＊＊
處方標示 Each ml contains： 
成分類別 成分內容
主成分  Collagen, cross-linked with glutaraldehyde....35mg\nPhosphate buffer saline..........................to 1ml\n以下空白 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共7筆資料

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＊＊＊ 衛署醫器製字第002164號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 100/08/02  發證日期 95/08/02 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHY00500216409 
中文品名 "雙美" I號膠原蛋白植入劑 
英文品名 "Sunmax" Collagen Implant I 
效能 詳如中文仿單核定本 
醫器規格 1ml/支 (35mg/ml) 1支/盒、6支/盒0.5ml/支 (35mg/ml) 1支/盒、6支/盒0.1ml/支 (35mg/ml) 1支/盒、6支/盒 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一 I0002膠原蛋白植入劑 
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01國　產 
申請商名稱 6141201056 雙美生物科技股份有限公司 
申請商地址 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 
主製造廠
製造廠名稱 6141201056 雙美生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  

＊＊＊衛署醫器製字第002164號＊＊＊
中文品名 "雙美" I號膠原蛋白植入劑
英文品名 "Sunmax" Collagen Implant I

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共22筆資料

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＊＊＊ 衛署醫器輸字第021227號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/07/08  發證日期 99/07/08 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602122705 
中文品名 舒顏萃植入劑 
英文品名 Sculptra 
效能 1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷，特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。 
醫器規格 5ml per vial以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 1424601100 賽諾菲安萬特股份有限公司 
申請商地址 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 
主製造廠
製造廠名稱 F250178000 GRUPPO LEPETIT S.R.L. 
製造廠廠址 LOCALITA VALCANELLO CASELLA POSTALE N.46, 03012 ANAGNI FROSINONE, ITALY 
製造廠公司地址 VIALE LUIGI BODIO, 37/B-20158 MILANO, ITALY 
製造廠國別 ITALY  製程  
次製造廠
製造廠名稱 M462713000 DERMIK LABORATORIES A BUSINESS OF SANOFI-AVENTIS US L.L.C 
製造廠廠址 55 CORPORATE DRIVE BRIDGEWATER, NJ, 08807 USA 
製造廠公司地址  
製造廠國別 UNITED STATES  製程 總公司 

＊＊＊衛署醫器輸字第021227號＊＊＊
中文品名 舒顏萃植入劑
英文品名 Sculptra

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共3筆資料

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＊＊＊ 衛署醫器輸字第021891號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/12/29  發證日期 99/12/29 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602189102 
中文品名 “奇美德”玻麗朗 
英文品名 “Q-Med” Restylane Perlane 
效能 詳如中文仿單核定本 
醫器規格 0.5ml, 1.0ml以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第021891號＊＊＊
中文品名 “奇美德”玻麗朗
英文品名 “Q-Med” Restylane Perlane

＊＊＊ 衛署醫器輸字第021891號 ＊＊＊
處方標示 Each ml Contains: 
成分類別 成分內容
主成分  Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.14mg\nWater for Injection.....ad 1ml\n以下空白 

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＊＊＊ 衛署醫器輸字第021890號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/12/29  發證日期 99/12/29 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602189000 
中文品名 “奇美德”瑞絲朗 
英文品名 “Q-Med” Restylane 
效能 詳如中文仿單核定本 
醫器規格 0.5ml, 1.0ml以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第021890號＊＊＊
中文品名 “奇美德”瑞絲朗
英文品名 “Q-Med” Restylane

＊＊＊ 衛署醫器輸字第021890號 ＊＊＊
處方標示 Each ml Contains: 
成分類別 成分內容
主成分  Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.14mg\nWater for Injection.....ad 1ml\n以下空白 

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＊＊＊ 衛署醫器輸字第021863號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/12/20  發證日期 99/12/20 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602186307 
中文品名 “奇美德”特麗朗 
英文品名 “Q-Med” Restylane Vital 
效能 詳如中文仿單核定本 
醫器規格 Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第021863號＊＊＊
中文品名 “奇美德”特麗朗
英文品名 “Q-Med” Restylane Vital

＊＊＊ 衛署醫器輸字第021863號 ＊＊＊
處方標示 Each ml Contains: 
成分類別 成分內容
主成分  Each ml Contains:.....20m\nPhys. Sodium chloride solution, pH7 q.s\n以下空白 

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＊＊＊ 衛署醫器輸字第018994號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 102/04/07  發證日期 97/04/07 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601899402 
中文品名 “奇美德”特麗朗 
英文品名 “Q-Med”Restylane Vital 
效能 RESTYLANE Vital 以注射方式增加皮膚的彈性。它必須被注射於皮膚之真皮層。 
醫器規格 Syringe volume：1.0 ml, Enclosed needle：30G x 1/2" 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第018994號＊＊＊
中文品名 “奇美德”特麗朗
英文品名 “Q-Med”Restylane Vital

＊＊＊ 衛署醫器輸字第018994號 ＊＊＊
處方標示 Each ml contains： 
成分類別 成分內容
主成分  Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\nPhys. Sodium chloride solution, pH7 q.s. 

 圖檔名稱
仿單
外盒
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＊＊＊ 衛署醫器輸字第018525號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 101/12/25  發證日期 96/12/25 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601852503 
中文品名 “奇美德”唇麗朗 
英文品名 “Q-Med” Restylane Lipp 
效能 詳如中文仿單核定本。 
醫器規格 Syringe volume: 1mlEnclosed needle: 27G X 1/2", 以下空白. 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述 PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7,HYALURONIC ACID STABILIZED 
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第018525號＊＊＊
中文品名 “奇美德”唇麗朗
英文品名 “Q-Med” Restylane Lipp

＊＊＊ 衛署醫器輸字第018525號 ＊＊＊
處方標示 Each ml contains: 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  4012002150  PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 
    Q.S. 
主成分  5236001230  HYALURONIC ACID STABILIZED 
  20  MG 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共6筆資料

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＊＊＊ 衛署醫器輸字第018486號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 101/12/11  發證日期 96/12/11 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601848606 
中文品名 “奇美德”薇絲朗 
英文品名 “Q-Med”Restylane Touch 
效能 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原97.12.23仿單標籤包裝核定本作廢）。 
醫器規格 Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白. 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述 PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7,HYALURONIC ACID 
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第018486號＊＊＊
中文品名 “奇美德”薇絲朗
英文品名 “Q-Med”Restylane Touch

＊＊＊ 衛署醫器輸字第018486號 ＊＊＊
處方標示 Each ml contains: 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  4012002150  PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 
    Q.S. 
主成分  5236001200  HYALURONIC ACID 
(Stabilized)  20  MG 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共9筆資料

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＊＊＊ 衛署醫器輸字第018346號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 101/09/29  發證日期 96/09/29 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601834603 
中文品名 “奇美德”玻麗朗 
英文品名 “Q-Med”Restylane Perlane 
效能 詳如中文仿單核定本。 
醫器規格 詳如中文仿單核定本。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述 SODIUM CHLORIDE,HYALURONIC ACID,POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE,SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE,WATER (AQUA) 
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第018346號＊＊＊
中文品名 “奇美德”玻麗朗
英文品名 “Q-Med”Restylane Perlane

＊＊＊ 衛署醫器輸字第018346號 ＊＊＊
處方標示 Each ml contains: 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  4012002100  SODIUM CHLORIDE 
  9  MG 
主成分  5236001200  HYALURONIC ACID 
  20  MG 
主成分  5612001920  POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 
  0.03  MG 
主成分  5612002612  SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE 
  0.14  MG 
主成分  9604000800  WATER (AQUA) 
ad  1  ML 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共7筆資料

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＊＊＊ 衛署醫器輸字第018345號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 101/09/29  發證日期 96/09/29 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601834501 
中文品名 “奇美德”瑞絲朗 
英文品名 “Q-Med”Restylane 
效能 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原96.11.13仿單標籤包裝核定本作廢）。 
醫器規格 詳如中文仿單核定本 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述 SODIUM CHLORIDE,HYALURONIC ACID,POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE,SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE,WATER (AQUA) 
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第018345號＊＊＊
中文品名 “奇美德”瑞絲朗
英文品名 “Q-Med”Restylane

＊＊＊ 衛署醫器輸字第018345號 ＊＊＊
處方標示 Each ml contains : 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  4012002100  SODIUM CHLORIDE 
  9  MG 
主成分  5236001200  HYALURONIC ACID 
  20  MG 
主成分  5612001920  POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 
  0.03  MG 
主成分  5612002612  SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE 
  0.14  MG 
主成分  9604000800  WATER (AQUA) 
ad  1  ML 

 圖檔名稱
仿單
外盒
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