目前分類：衛生署核可醫美產品一覽 (35)

瀏覽方式： 標題列表 簡短摘要
＊＊＊ 衛署醫器輸字第018245號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 101/03/23  發證日期 96/03/23 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601824500 
中文品名 "奇美德" 史麗朗 
英文品名 "Q-Med" Restylane SubQ 
效能 詳如中文仿單核定本 
醫器規格 Syringe volume: 2 ml 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述 PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7,HYALURONIC ACID STABILIZED 
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  
CCC號列   
 
藥理治療分類  
藥理分類(舊)  

＊＊＊衛署醫器輸字第018245號＊＊＊
中文品名 "奇美德" 史麗朗
英文品名 "Q-Med" Restylane SubQ

＊＊＊ 衛署醫器輸字第018245號 ＊＊＊
處方標示 Each ml contains: 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  4012002150  PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 
    Q.S. 
主成分  5236001230  HYALURONIC ACID STABILIZED 
  20  MG 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共8筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第016233號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 105/03/27  發證日期 95/03/27 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601623306 
中文品名 "奇美德" 薇絲朗 
英文品名 "Q-Med" Restylane Touch 
效能 詳如中文仿單核定本（97.10.17仿單、標籤核定本予以作廢）。 
醫器規格 Sieving size: 80 umSyringe volume: 0.5 mlEnclosed needle: 30G x 1/2" 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述 HYALURONIC ACID STABILIZED 
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第016233號＊＊＊
中文品名 "奇美德" 薇絲朗
英文品名 "Q-Med" Restylane Touch

＊＊＊ 衛署醫器輸字第016233號 ＊＊＊
處方標示 EACH ML CONTAINS: 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  5236001230  HYALURONIC ACID STABILIZED 
  20  MG 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共9筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第010348號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 97/07/21  發證日期 92/07/21 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數  
通關簽審文件編號 DHA00601034806 
中文品名 "奇美德" 微絲朗 
英文品名 "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES 
效能  
醫器規格 SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G*10MM,以下空白。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述 PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7,HYALURONIC ACID STABILIZED 
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第010348號＊＊＊
中文品名 "奇美德" 微絲朗
英文品名 "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES

＊＊＊ 衛署醫器輸字第010348號 ＊＊＊
處方標示 EACH ML CONAINS: 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  4012002150  PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 
    Q.S. 
主成分  5236001230  HYALURONIC ACID STABILIZED 
  20  MG 

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第010347號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 102/07/21  發證日期 92/07/21 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數  
通關簽審文件編號 DHA00601034704 
中文品名 "奇美德" 瑞絲朗 
英文品名 "Q-MED" RESTYLANE 
效能 詳如中文仿單核定本(原95.5.1仿單標籤核定本予以作廢)。 
醫器規格 SIEVING SIZE：140μM；SYRINGE VOLUM：0.5ML,1.0ML；ENCLOSED NEEDLE：30G*1/2", 以下空白。詳如中文仿單核定本。規格更正：SIEVING SIZE由140μM更正為125μM。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述 PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7,HYALURONIC ACID STABILIZED 
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第010347號＊＊＊
中文品名 "奇美德" 瑞絲朗
英文品名 "Q-MED" RESTYLANE

＊＊＊ 衛署醫器輸字第010347號 ＊＊＊
處方標示  
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  4012002150  PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 
    Q.S. 
主成分  5236001230  HYALURONIC ACID STABILIZED 
  20  MG 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共5筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第010343號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 102/07/14  發證日期 92/07/14 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數  
通關簽審文件編號 DHA00601034309 
中文品名 "奇美德" 玻麗朗 
英文品名 "Q-MED" RESTYLANE PERLANE 
效能 詳如中文仿單核定本（97.12.23仿單、標籤核定本予以作廢）。 
醫器規格 SIEVING SIZE:500μM ENCLOSED NEEDLE:27*1/2",以下空白。SYRINGE VOLUMEL：1.0ML。詳如中文仿單標籤核定本。SYRINGE VOLUME:0.5 ml。規格更正：SIEVING SIZE由500μM更正為315μM。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段３６８號７樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第010343號＊＊＊
中文品名 "奇美德" 玻麗朗
英文品名 "Q-MED" RESTYLANE PERLANE

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共10筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署菌疫輸字第000525號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 103/04/20  發證日期 88/04/20 
許可證種類 菌　疫 
舊證字號   醫療器材級數  
通關簽審文件編號 DHA01000052509 
中文品名 〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑 
英文品名 BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN" 
適應症 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。 
劑型 240乾粉注射劑  包裝 50、100、200單位小瓶 
藥品類別 05限由醫師使用  管制藥品分類級別  
主成分略述 BOTULINUM TOXIN TYPE A 
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 
主製造廠
製造廠名稱 F230008000 ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND 
製造廠廠址 CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND 
製造廠公司地址  
製造廠國別 IRELAND  製程  

＊＊＊衛署菌疫輸字第000525號＊＊＊
中文品名 〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑
英文品名 BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN"

＊＊＊ 衛署菌疫輸字第000525號 ＊＊＊
處方標示 EACH VIAL CONTAINS: 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主成分  1220002600  BOTULINUM TOXIN TYPE A 
  100  U (UN 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共27筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器製字第003035號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/03/04  發證日期 99/03/04 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHY00500303503 
中文品名 海德密絲皮下填補劑 
英文品名 Hya-Dermis Facial Dermal Implant 
效能 Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。 
醫器規格 容量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01國　產 
申請商名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
申請商地址 高雄市前區區高雄加工出口區南六路9號 
主製造廠
製造廠名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 高雄市前區區高雄加工出口區南六路9號 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  

＊＊＊ 衛署醫器製字第003035號 ＊＊＊
 
主成分  透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 

＊＊＊衛署醫器製字第003035號＊＊＊
中文品名 海德密絲皮下填補劑
英文品名 Hya-Dermis Facial Dermal Implant

外盒
總共5筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第021789號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/11/30  發證日期 99/11/30 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602178908 
中文品名 “愛力根”喬雅登極緻（含利多卡因） 
英文品名 “Allergan” Juvederm Ultra Plus XC 
效能 Juvéderm ULTRA PLUS XC 為注射式植入物，藉由注射至中層及／或深層真皮層的方式以填充皮膚中度及／或重度皺紋。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。 
醫器規格 詳如中文仿單核定本 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 
主製造廠
製造廠名稱 F150253000 ALLERGAN 
製造廠廠址 ROUTE DE PROMERY ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY 74370 PRINGY, FRANCE 
製造廠公司地址  
製造廠國別 FRANCE  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第021789號＊＊＊
中文品名 “愛力根”喬雅登極緻（含利多卡因）
英文品名 “Allergan” Juvederm Ultra Plus XC

＊＊＊ 衛署醫器輸字第021789號 ＊＊＊
 
主成分  COMPOSITION\nHyaluronic Acid gel…………………………….24mg\nLidocaine hydrochloride………………………....3mg\nPhosphate buffer pH 7.2 q.s. ……………………....1g\n* Quantity of BDDE added for the cross-linking: 11% \nOne syringe contains 0.8ml of Juvéderm ULTRA PLUS XC. 以下空白 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共3筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第021787號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/11/23  發證日期 99/11/23 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602178704 
中文品名 “愛力根”喬雅登雅漾（含利多卡因） 
英文品名 “Allergan” Juvederm Ultra XC 
效能 Juvéderm ULTRA XC 是注射型植入物，藉由注射至中真皮層的方式以填補皮膚上中型尺寸的凹陷與美化脣形。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。 
醫器規格 詳如中文仿單核定本 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 
主製造廠
製造廠名稱 F150253000 ALLERGAN 
製造廠廠址 ROUTE DE PROMERY ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY 74370 PRINGY, FRANCE 
製造廠公司地址  
製造廠國別 FRANCE  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第021787號＊＊＊
中文品名 “愛力根”喬雅登雅漾（含利多卡因）
英文品名 “Allergan” Juvederm Ultra XC

＊＊＊ 衛署醫器輸字第021787號 ＊＊＊
 
主成分  One syringe contains 0.8ml\nHyaluronic Acid gel…………………………...24mg\nLidocaine hydrochloride………………………..3mg\nPhosphate buffer pH 7.2 q.s. ……………………..1g\n* Quantity of BDDE added for the cross-linking: 9% 以下空白 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共3筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第021435號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/09/07  發證日期 99/09/07 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602143502 
中文品名 “愛力根”喬雅登塑顏 
英文品名 “Allergan” Juvederm Forma 
效能 藉由注射至真皮深層方式以填充皮膚深層凹陷。 
醫器規格 0.8ml/syringe以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 
主製造廠
製造廠名稱 M150260000 ALLERGAN 
製造廠廠址 ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY, 74370 PRINGY, FRANCE 
製造廠公司地址  
製造廠國別 FRANCE  製程  

＊＊＊ 衛署醫器輸字第021435號 ＊＊＊
 
主成分  Hyaluronic Acid Gel.....................24mg\nPhosphate buffer pH 7.2 g.s..........1g\n以下空白 

＊＊＊衛署醫器輸字第021435號＊＊＊
中文品名 “愛力根”喬雅登塑顏
英文品名 “Allergan” Juvederm Forma

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共3筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第020698號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/03/24  發證日期 99/03/24 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602069800 
中文品名 “愛力根”喬雅登極緻 
英文品名 “Allergan” Juvederm Ultra Plus 
效能 Juvederm Ultra Plus為注射式植入物，藉由注射至中層與/或深處的真皮層方式以填充皮膚中度與/或深層凹陷。以下空白 
醫器規格 0.8ml/Syringe以下空白。詳如中文仿單核定本。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 
主製造廠
製造廠名稱 M150260000 ALLERGAN 
製造廠廠址 ROUTE DE PROMERY-ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE 
製造廠公司地址  
製造廠國別 FRANCE  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第020698號＊＊＊
中文品名 “愛力根”喬雅登極緻
英文品名 “Allergan” Juvederm Ultra Plus

＊＊＊ 衛署醫器輸字第020698號 ＊＊＊
Each ml contains： 
主成分  Hyaluronic Acid...........................24mg\nPhosphate buffer pH 7.2 q.s..........1ml\n以下空白 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共3筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第020697號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/03/24  發證日期 99/03/24 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602069701 
中文品名 “愛力根”喬雅登豐顏 
英文品名 “Allergan” Juvederm Voluma 
效能 Juvederm Voluma為注射式植入物，用於回復肌膚凹陷的臉部。以下空白 
醫器規格 2ml/Syringe以下空白 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 
主製造廠
製造廠名稱 M150260000 ALLERGAN 
製造廠廠址 ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE 
製造廠公司地址  
製造廠國別 FRANCE  製程  

＊＊＊衛署醫器輸字第020697號＊＊＊
中文品名 “愛力根”喬雅登豐顏
英文品名 “Allergan” Juvederm Voluma

＊＊＊ 衛署醫器輸字第020697號 ＊＊＊
Each ml contains： 
主成分  Hyaluronic Acid...........................20mg\nPhosphate buffer pH 7.2 q.s..........1ml\n以下空白 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共9筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第020696號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 104/03/24  發證日期 99/03/24 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602069609 
中文品名 “愛力根”喬雅登細緻 
英文品名 “Allergan” Juvederm Refine 
效能 Juvederm Refine為注射式植入物，藉由注射至真皮表層方式以填充皮膚淺層凹陷。以下空白 
醫器規格 0.6ml/Syringe，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.4.14仿單、標籤核定本予以作廢）。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 
主製造廠
製造廠名稱 M150260000 ALLERGAN 
製造廠廠址 ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE 
製造廠公司地址  
製造廠國別 FRANCE  製程  
＊＊＊衛署醫器輸字第020696號＊＊＊
中文品名 “愛力根”喬雅登細緻
英文品名 “Allergan” Juvederm Refine

＊＊＊ 衛署醫器輸字第020696號 ＊＊＊
Each ml contains： 
主成分  Hyaluronic Acid...........................18mg\nPhosphate buffer pH 7.2 q.s..........1ml\n以下空白 

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共9筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第019834號 ＊＊＊
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 103/05/06  發證日期 98/05/06 
許可證種類 醫　器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601983408 
中文品名 喬雅登雅漾 
英文品名 Juvederm Ultra 
效能 藉由注射至中真皮層的方式填充臉部中型尺寸的深層皺紋。 
醫器規格 詳如中文仿單核定本(原98.6.8仿單核定本繳回作廢)。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸　入  
申請商名稱 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 
主製造廠
製造廠名稱 M150260000 ALLERGAN 
製造廠廠址 ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY, 74370 PRINGY, FRANCE 
製造廠公司地址  
製造廠國別 FRANCE  製程  

＊＊＊ 衛署醫器輸字第019834號 ＊＊＊
處方標示  
成分類別 成分內容
主成分  CROSS-LINKED HYALURONIC..........24MG\nPHOSPHATE BUFFER pH 7.2 Q.S..........1ML\n以下空白 

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
＊＊＊ 衛署醫器輸字第019007號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
有效日期 102/04/22 發證日期 97/04/22
許可證種類 醫　器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601900702
中文品名 瑞得喜植入劑
英文品名 Radiesse Injectable Implant
效能 Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。
醫器規格 0.3cc, 1.3cc。
劑型 包裝
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸　入
申請商名稱 0407101100 元啟企業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路4段273號4樓
主製造廠
製造廠名稱 M462460000 BIOFORM MEDICAL, INC.
製造廠廠址 4133 COURTNEY ROAD, #10, FRANKSVILLE, WI 53126, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

詳細處方成分資料
處方標示
成分類別 成分內容
主成分 Synthetic, Calcium Hydroxylaptite(CaHA)Particles..30%\nSterile Water for injection, U.S.P...........................52%\nGlycerin, U.S.P...................................................15%\nSodium Carboxymethylcellulose (USP)...................3%\nRadiesse Particles 的直徑在25-45micromters

仿單詳細內容
圖檔名稱
仿單
外盒
總共35筆資料

黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
«12