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＊＊＊ 衛署醫器輸字第019007號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
有效日期 102/04/22 發證日期 97/04/22
許可證種類 醫　器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601900702
中文品名 瑞得喜植入劑
英文品名 Radiesse Injectable Implant
效能 Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。
醫器規格 0.3cc, 1.3cc。
劑型 包裝
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸　入
申請商名稱 0407101100 元啟企業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路4段273號4樓
主製造廠
製造廠名稱 M462460000 BIOFORM MEDICAL, INC.
製造廠廠址 4133 COURTNEY ROAD, #10, FRANKSVILLE, WI 53126, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

詳細處方成分資料
處方標示
成分類別 成分內容
主成分 Synthetic, Calcium Hydroxylaptite(CaHA)Particles..30%\nSterile Water for injection, U.S.P...........................52%\nGlycerin, U.S.P...................................................15%\nSodium Carboxymethylcellulose (USP)...................3%\nRadiesse Particles 的直徑在25-45micromters

仿單詳細內容
圖檔名稱
仿單
外盒
總共35筆資料
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    黃政達醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

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