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*** 衛署醫器製字第003577號 ***
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 106/02/06  發證日期 101/02/06 
許可證種類 醫 器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHY00500357700 
中文品名 海德密絲別緻皮下填補劑 
英文品名 Hya-Dermis Chic Facial Dermal Implant 
效能 本產品可以豐盈臉部的組織。建議使用於塑造臉部輪廓,例如更豐腴的臉頰或下巴。 
醫器規格 容量:2.0毫升/支 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 01國 產 
申請商名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
申請商地址 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 
主製造廠
製造廠名稱 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 
製造廠廠址 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 
製造廠公司地址  
製造廠國別 TAIWAN  製程  
CCC號列   
 
藥理治療分類  
藥理分類(舊)  
***衛署醫器製字第003577號***
中文品名 海德密絲別緻皮下填補劑
英文品名 Hya-Dermis Chic Facial Dermal Implant
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