| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第022219號 ＊＊＊ |
| 註銷狀態 |
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註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
105/03/15 |
發證日期 |
100/03/15 |
| 許可證種類 |
醫 器 |
| 舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602221901 |
| 中文品名 |
“安緹斯”玻尿酸植入物 |
| 英文品名 |
“Anteis” Hyaluronic Acid Implant |
| 效能 |
本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷；2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等；3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份，增加立體弧度；4.治療中、深度的法令紋。 |
| 醫器規格 |
ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白 |
| 劑型 |
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包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 限制項目 |
02輸 入 |
| 申請商名稱 |
6217068772 美康生物科技有限公司 |
| 申請商地址 |
台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2 |
| 主製造廠 |
| 製造廠名稱 |
M430153000 ANTEIS SA |
| 製造廠廠址 |
18 CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
製程 |
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