| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第021891號 ＊＊＊ | ||||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | |||
| 註銷理由 | ||||
| 有效日期 | 104/12/29 | 發證日期 | 99/12/29 | |
| 許可證種類 | 醫 器 | |||
| 舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
| 通關簽審文件編號 | DHA00602189102 | |||
| 中文品名 | “奇美德”玻麗朗 | |||
| 英文品名 | “Q-Med” Restylane Perlane | |||
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 | |||
| 醫器規格 | 0.5ml, 1.0ml以下空白 | |||
| 劑型 | 包裝 | |||
| 醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
| 醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
| 醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
| 主成分略述 | ||||
| 限制項目 | 02輸 入 | |||
| 申請商名稱 | 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 | |||
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 | |||
| 主製造廠 | ||||
| 製造廠名稱 | M420034000 Q-MED AB | |||
| 製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN | |||
| 製造廠公司地址 | ||||
| 製造廠國別 | SWEDEN | 製程 | ||
| ＊＊＊衛署醫器輸字第021891號＊＊＊ | |||
| 中文品名 | “奇美德”玻麗朗 | ||
| 英文品名 | “Q-Med” Restylane Perlane | ||
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第021891號 ＊＊＊ |
| 處方標示 | Each ml Contains: | ||||
| 成分類別 | 成分內容 | ||||
| 主成分 | Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.14mg\nWater for Injection.....ad 1ml\n以下空白 | ||||
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