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| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第020350號 ＊＊＊ | ||||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | |||
| 註銷理由 | ||||
| 有效日期 | 103/07/08 | 發證日期 | 98/07/08 | |
| 許可證種類 | 醫 器 | |||
| 舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
| 通關簽審文件編號 | DHA00602035002 | |||
| 中文品名 | “奇美德”美可朗 30 | |||
| 英文品名 | “Q-Med”Macrolane VRF30 | |||
| 效能 | MACROLANE VRF30用於修補凹陷型身體缺陷。注射的深度會依治療部位進行皮下脂肪組織注射或骨膜上注射而有所不同。建議注射部位較好有足夠的組織包覆與支撐，以達到良好的矯正效果。MACROLANE VRF30主要注射於皮下組織深層或骨膜上層。 | |||
| 醫器規格 | Macrolane VRF30, Volume：10ml | |||
| 劑型 | 包裝 | |||
| 醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
| 醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
| 醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
| 主成分略述 | ||||
| 限制項目 | 02輸 入 | |||
| 申請商名稱 | 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 | |||
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 | |||
| 主製造廠 | ||||
| 製造廠名稱 | M420034000 Q-MED AB | |||
| 製造廠廠址 | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN | |||
| 製造廠公司地址 | ||||
| 製造廠國別 | SWEDEN | 製程 | ||
| ＊＊＊衛署醫器輸字第020350號＊＊＊ | |||
| 中文品名 | “奇美德”美可朗 30 | ||
| 英文品名 | “Q-Med”Macrolane VRF30 | ||
| 詳細處方成分資料 | 離 開 |
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第020350號 ＊＊＊ |
| 處方標示 | Each ml contains： | ||||
| 成分類別 | 成分內容 | ||||
| 主成分 | Hyaluronic acid, stabilized 20mg/ml\nPhys. Sodium chloride solution, pH7 q.s. | ||||
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